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 不需跨海求援 自體免疫細胞治療擬解禁


固態腫瘤第四期患者未來免經人體試驗可做自體免疫細胞治療。有專家認為，情況危急的癌症病人可望能受惠，但晚期病人血液細胞較虛弱，自體培養難度高，應開放一等親內移植。

衛生福利部醫事司今天預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」，未來醫療機構可提實施計畫，經主管機關核准登記後，即可對符合適應症的病患施行細胞治療，對病人來說將是一大福音。

依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，但近年細胞治療技術發展迅速，鄰近國家如日、韓等國，都積極投入。國內也有癌症患者遠赴日本、烏克蘭等地尋求生機。

醫事司長石崇良今天說，今天預告的新版「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」將細胞治療納入管理，除增加病人醫療選擇，也可防堵不肖業者。

根據特管辦法修正草案規定，細胞治療是指使用人體細胞組織物，沒有結合藥物，達到人體構造或機能重建、疾病治療或預防為目的的技術。

草案規定，細胞治療技術包含可用於血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血症的自體周邊血幹細胞移植；用於實質固態腫瘤第四期的自體免疫細胞治療（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptiveT等細胞治療）。

此外，還有用於慢性或困難傷口、大面積燒傷或皮膚創傷受損的自體脂肪幹細胞移植；用於皮膚缺陷、皺紋、凹洞的自體纖維母細胞移植；可用於修補皮膚、腦中風、脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損的自體間質幹細胞移植；用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損的自體軟骨細胞移植術。

石崇良表示，草案預告後，經六十天評論期，最快八月就會公告，醫院就可來申請施做。







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