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 里程碑！ 台灣成為「國際醫藥法規協和會」會員


(健康醫療網／記者關嘉慶報導)

台灣醫藥發展又有重大突破！於日本神戶舉辦的「國際醫藥法規協和會」（ICH），正式宣布我國衛生福利部食品藥物管理署成為藥政法規單位會員，寫下我國參與國際醫藥技術性合作組織之重要里程碑。

台灣自2008年參與ICH至今已邁入第10年

國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，簡稱ICH)是於1990年由歐盟、日本及美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立的國際組織，其宗旨為透過全球各區域共同討論，制定可被各國接受的藥品法規指引，為全球公認的藥品審查標準。衛福部食藥署自2008年參與ICH至今已邁入第10年，長期參與並做出具體貢獻，更在ICH改制後，於105年2月3日成為其觀察員。

我國藥品產業受到國際認可

衛福部食藥署表示，此次成為ICH會員，不僅是我國近年致力於建構國際化藥品管理法規的重大成果，也可說是我國藥品產業共創符合國際法規標準之藥品受到國際認可，將促進我國產業發展及嘉惠我國民眾。

提供安全有效、品質優良藥品

衛福部食藥署指出，未來將持續積極參與ICH相關活動、建構符合ICH標準之法規環境，並輔導我國產業落實相關規範，與藥品產業共同創造良好的法規環境，並提供民眾安全有效、品質優良的藥品。








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